(原标题:万孚生物(300482.SZ):“全自动核酸扩增分析系统”等获产品注册证书)
智通财经APP讯,万孚生物(300482.SZ)公告,公司于近日正式取得国家药品监督管理局、广东省药品监督管理局颁发的产品注册证书,名称分别为全自动核酸扩增分析系统、血栓弹力图仪。
据悉,全自动核酸扩增分析系统可自动化实现核酸提取、扩增、分析全部实验过程,1小时以内便可自动出具结果并打印报告,真正实现了“样本进,结果出”的核酸POCT理念,可广泛用于病原体、肿瘤相关基因突变、耐药基因突变检测项目。检测项目包含新冠流感三联检、呼吸道多联检等,可灵活定制多种病原体联检试剂卡盒。可用于感染科、门急诊、ICU、海关检疫、车载实验室、基层检验科等应用场景中。
此外,血栓弹力图仪是一款能够动态监测整个凝血过程的仪器,可以反映血液凝固的动态变化。配套普通杯、肝素酶杯、血小板杯、快速杯等试剂,血栓弹力图仪主要用于指导成分输血、观察凝血全貌,评价肝素残留、抗血小板药物药效等的全面检测。
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