伴随着机器的轰鸣声，立业制药的生产车间里，一派繁忙景象：流水线快速高效运转，工作人员目不转睛地盯着流水线上每一道关键工序，精制、浓缩、化胶、配制、压丸、干燥、选丸、包装……自控环境系统下，所有房间的温度、湿度、压差都可相对独立控制，一切井然有序，确保药品质量达到标准要求。

耐药结核病的核心药

走进软胶囊车间，每个生产单元均采用最先进的生产制作工艺和设备。高效的生产车间内，一盒盒氯法齐明软胶囊正在紧张有序的生产、包装、质检、入库。

氯法齐明软胶囊因在临床应用中具有显著治疗效果，引起国家高度重视。2016年以来，氯法齐明被列为WHO推荐的耐药结核病治疗核心药物，2020年更是被纳入国家临床必需易短缺药品重点监测清单。

立业制药作为全国唯一拥有氯法齐明生产批文的企业，不仅在国内医药市场谋局布篇，也在积极参与国际医药市场的竞争和拓展。立业制药软胶囊车间就是参照世界卫生组织(WHO)的PQ预认证标准建立的，一旦通过WHO PQ认证，就可以进入WHO体系国际采购供应商名录，提高市场竞争力。

白内障患者的福音

如果说氯法齐明软胶囊的创新研发是立业制药引领行业市场的一面“旗帜”，那么，法可林滴眼液则是企业精雕细琢即将投产的又一款“拳头”产品。目前，立业制药新建的滴眼剂车间正处于合规检查、工艺认证和设备调试阶段，待省药监局审核通过后即可进行法可林滴眼液的生产。

投产后，立业制药将填补国内市场的生产空白，并成为山西省第一家滴眼剂生产厂家。法可林滴眼液用于早期老年性白内障、外伤性白内障、先天性白内障、继发性白内障等。结合其他药物，治疗早期老年性白内障的临床效果显著。但由于法可林滴眼药的生产原料药短缺，导致药品断供。

2021年6月，立业制药研发出法可林原料药，并经过中试进行放大生产，将在一定程度上缓解国内市场需求。滴眼剂生产车间占地833平方米，有自动清洗，自动灭菌，自动灌装的无菌车间。核心灌装区为最高等级的A级净化区，每立方米空气中的尘埃粒子须控制在个位数。在全封闭的无菌灌装间内，员工要花费至少20分钟换上全副武装的无菌服，保证不能露出一块肌肤。

为了减少污染，灌装间最多不能容纳超过5名员工。员工要通过隔离手套进行操作，期间只能4个小时出来一次。药液要在5个小时内完成灌装，避免细菌繁殖。

创新是企业的生命力

2021年10月，山西立业制药技术中心搬迁至3000平方米的新址，设有制剂小试基地、制剂中试基地、原料药小试基地、原料药中试基地,并引进了先进的原料药和制剂研究的小试、中试生产设备和检测仪器。

目前已通过省级技术中心认定，顺利通过国家高新技术企业认定、省级“专精特新”小巨人企业和“专精特新”企业认定。技术中心与中北大学、山西医科大学、北京结核病诊疗技术创新联盟等机构合作，组建了年轻的、高水平的技术研发团队，并聘请山西医科大学教授赵正保为技术中心主任，强化和完善技术中心的团队建设，进一步提升企业的研发能力。

如今，立业制药快速恢复了茶新那敏片、尼群地平片、盐酸溴己新片、氯法齐明软胶囊、盐酸萘甲唑啉等原料药的生产，将致力于恢复生产39个药品包括9种原料药和30种制剂。

下一步，立业制药将积极开发新品种，逐步扩大“立业制药”的药品覆盖范围，通过更多的新药、好药，助力人民群众提升生活幸福感，也进一步扩大提升企业的可持续发展能力和核心竞争力。(*部分内容来源于：太原日报)

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