热点聚焦：沃森生物：公司在印尼获批EUA的新冠mRNA疫苗计划将以原液的形式出口，在印尼进行分包装

沃森生物(300142)11月21日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

(相关资料图)

投资者：董秘你好，公司变新冠异株疫苗获临床快速伦理审查批件，请问这次为什么要快速，有何背景？对该疫苗的上市进程有何影响？这次临床时间大概要经历多久？临床结束后，可以快速上市吗，谢谢啦

沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！《临床试验快速审查批件》为广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会颁发的批件名称，本次批准的临床试验为新冠mRNA变异株疫苗（ S蛋白嵌合体）的国内多中心Ⅲa 期临床试验，广州医科大学附属第一医院为其中的一个临床试验分中心。该临床试验数据将为相关疫苗后续上市提供支撑，公司严格遵循国家法规和监管部门的安排有序开展临床研究，具体上市时间需要结合多方面因素确定，后续进展也将在满足相应条件后及时履行信息披露义务。非常感谢您对公司的关注。谢谢！

投资者：董秘辛苦了！如果沃森的mRna 疫苗在国内不批是否会影响到印尼政府对沃森mRna疫苗的批准使用?

沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！公司在印尼获批EUA的新冠mRNA疫苗计划将以原液的形式出口，在印尼进行分包装。由于新冠疫苗的特殊性，相关疫苗的原液出口须履行一定的前置审批程序。谢谢！

投资者：董秘您好，贵公司作为一家大型医药生物公司，生产研发的产品关乎老百姓健康生命健康的，请问贵公司为什么到现在还没有实际控制人？

沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！公司当前的股权结构符合上市公司规范运作要求，国内外众多案例表明，是否有单一实际控制股东并非企业管理完备的判断标准，公司制订并持续完善《公司章程》及三会制度，建立了合规、透明、高效的法人治理结构和规范运作体系，依法保障全体股东平等行使股东权利及履行相应义务。自公司成立以来，在核心骨干团队的带领下，实现了经营业绩的跨越发展和产品梯队的持续优化，切实践行“让人人生而健康”的发展使命，将践行社会责任融入到公司的发展战略和经营管理中。谢谢！

投资者：请问贵公司研发的信使核糖核酸（mRNA）新冠疫苗，目前进展如何，距离上市使用还有哪些环节？

沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！公司的新冠mRNA疫苗已于9月底获批印尼紧急使用授权，新冠mRNA变异株疫苗（ S蛋白嵌合体）三期临床研究相关入组工作正在开展，公司密切关注相关进展情况，新冠疫苗产品的上市审批会受到多种因素影响，公司将根据国家监管部门的规定和要求有序落实上市进程，后续进展的相关信息请以公司披露的公告为准，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。谢谢！

投资者：董秘您好，沃艾可欣什么时候获国家cde批准？

沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！新冠疫苗产品的上市审批会受到多种因素影响，公司将根据国家监管部门的规定和要求有序落实上市进程，后续进展的相关信息请以公司披露的公告为准。谢谢！

投资者：董秘好。请勿打太极啊，要在信批规则允许的范围内大胆披露已经做过的实验成果数据。比如，现在都已经临床三期了，那么临床二期的数据是不是可以披露了？当然，我不懂这个规范是什么，请酌情披露。此外，网络信息显示，钟南山老先生在一次讲座中已经引用了他团队的一些数据。这个算不算可以披露的信息呢？另外，再问一个问题：既然没有试验数据，监管层怎么可能在两个月内让蓝鹊的广谱疫苗进入三期临床？请勿回复“感谢关注”！

沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！新冠mRNA变异株疫苗（ S蛋白嵌合体）正根据国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》和广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会颁发的《临床试验快速审查批件》有序开展临床工作，暂无已披露的实验数据，公司新冠mRNA疫苗将根据国家监管部门的规定和要求有序落实上市进程，后续进展的相关信息请以公司披露的公告为准，谢谢！

投资者：李总好！九价HPV三期临床要先做头对头试验，这比原三期临床规定应该要多花1年时间。有没有可能 头对头和多中心临床同时进行，如果公司对自己的产品自信的话。这样可以节省时间。缩短与万泰和其它厂家的临床和上市时间，也解决国内市场缺货和进口替代的问题。谢谢！

沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！公司九价HPV疫苗现正在全力推进Ⅲ期临床研究，近期CDE发布的《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》等文件进一步体现了对国产产品临床研究和上市的支持，公司对自身产品充满信心，将密切关注最新政策及市场变化，加快推进临床进度及未来申报上市，谢谢！

投资者：请问李董事长，公司mRNA新冠疫苗沃艾可欣/AWcorna）国内上市走到哪一步了？上市申请提交了吗？

沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！新冠疫苗产品的上市审批会受到多种因素影响，公司将根据国家监管部门的规定和要求有序落实上市进程，后续进展的相关信息请以公司披露的公告为准。谢谢！

投资者：尊敬的董秘，你好：贵司沃艾疫苗今年3月份就完成了3期临床实验，三期数据已经公布了？贵司沃蓝疫苗三期临床11月底前开始，需要三个月左右才能完成？另外沃蓝二期数据什么时候公布？谢谢

沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！公司的新冠mRNA疫苗已于9月底获批印尼紧急使用授权，新冠mRNA变异株疫苗（ S蛋白嵌合体）临床研究相关入组工作正在开展，公司密切关注相关进展情况，新冠疫苗产品的上市审批会受到多种因素影响，公司将根据国家监管部门的规定和要求有序落实上市进程，后续进展的相关信息请以公司披露的公告为准，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。谢谢！

投资者：董秘你好，公司在印尼获批EUA的新冠mrna疫苗，公司将以原液的形式出口，因新冠疫苗原液出口需履行一定的前置审批程序。请问前置审批程序具体指的是什么审批程序？谢谢！

沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！新冠疫苗原液的出口具有一定的特殊性，没有完全可供参照的先例，至少要获得进/出口国家的疫情防控、海关等部门的审批，并同步考虑印尼当地分装及市场需求等因素确认。谢谢！

投资者：公司出口印尼的疫苗是否已经在生产？

沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！相关产品及原液将根据当地政府订单及时匹配生产。谢谢！

投资者：董秘你好，沃森拥有13阶肺炎，2阶HPV和MRNA三款重磅疫苗，同为疫苗公司，万泰生物目前只有2阶HPV一款重磅疫苗，但万泰三季度净利润是沃森八倍。目前万泰估值是沃森两倍。请问董秘，同为疫苗公司，为什么会存在这么大差距？要缩小差距公司在管理应该采取那些有益措施？

沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！公司专注创新疫苗产业，持续加大前沿技术布局和创新重磅产品研发。公司前三季度实现营业收入37.06亿元，已超去年全年，经营业绩快速增长，公司重磅产品13价肺炎结合疫苗正处于持续放量阶段，同时双价HPV疫苗今年获批后也实现了产品销售的突破及快速增长。公司目前正进一步强化对国内各级市场的覆盖，并大力拓展海外市场销售，未来将继续从销售体系建设、消费者教育、终端服务和渠道布局多维度打造产品品牌和市场影响力。感谢您对公司的支持，谢谢！

投资者：董秘您好，投资者最关心公司mRNA新冠疫苗沃艾可欣国内上市走到哪一步了？您之前的回答“公司将根据国家监管部门的规定和要求有序落实上市进程”未能让投资者感到满意，请问：相关上市资料是否已经递交完成？年内国内上市有希望吗？还是已经被出局？请如实告知，谢谢。

沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！新冠疫苗产品的研发和上市均具有一定特殊性，公司根据国家监管部门的规定和要求，正积极推动新冠mRNA疫苗的上市进程，后续进展的相关信息请以公司披露的公告为准。谢谢！

投资者：董秘好，很多地方都已开吸吸入式疫苗，贵司的沃艾可欣很有可能又将错过。如果国内不能上市，会不会影响印尼使用。如果国内不能上市，是不是等同研发失败。贵司又将如何证明MRNA是最优秀的疫苗？！

沃森生物董秘：尊敬的投资者，您好！公司与艾博生物合作开发的新冠mRNA疫苗已开展的临床试验结果表明，该产品具有良好的安全性、免疫原性和保护效力。公司新冠mRNA疫苗已获得印尼紧急使用授权，其本地化生产工作也在同步推进。同时，该产品也在其他多个国家/地区滚动递交EUA申请资料，新冠疫苗产品在国内的上市审批会受到多种因素影响，mRNA技术创新性地利用人体自身细胞生产抗原，激活双重特异性免疫，形成免疫记忆，具有良好的安全性和有效性，并且对于新冠变异株疫苗研发具有响应速度快的优势，除新冠mRNA疫苗外，相关创新技术布局还将对公司未来其他产品的研发上市具有划时代的重要意义。谢谢！

沃森生物2022三季报显示，公司主营收入37.06亿元，同比上升74.06%；归母净利润5.31亿元，同比上升45.84%；扣非净利润6.77亿元，同比上升76.1%；其中2022年第三季度，公司单季度主营收入13.58亿元，同比上升74.24%；单季度归母净利润1.1亿元，同比上升144.35%；单季度扣非净利润1.97亿元，同比上升35.75%；负债率27.52%，投资收益483.53万元，财务费用-5377.99万元，毛利率88.28%。

该股最近90天内共有3家机构给出评级，买入评级1家，增持评级2家；过去90天内机构目标均价为55.0。近3个月融资净流出5.64亿，融资余额减少；融券净流入4828.51万，融券余额增加。根据近五年财报数据，证券之星估值分析工具显示，沃森生物（300142）行业内竞争力的护城河优秀，盈利能力较差，营收成长性一般。财务可能有隐忧，须重点关注的财务指标包括：应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、存货/营收率增幅。该股好公司指标2.5星，好价格指标2星，综合指标2星。（指标仅供参考，指标范围：0 ~ 5星，最高5星）

沃森生物（300142）主营业务：疫苗产品的研发、生产、销售。

以上内容由证券之星根据公开信息整理，与本站立场无关。证券之星力求但不保证该信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）全部或者部分内容的的准确性、完整性、有效性、及时性等，如存在问题请联系我们。本文为数据整理，不对您构成任何投资建议，投资有风险，请谨慎决策。

标签： 沃森生物