沃森生物(300142)12月19日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
(资料图片仅供参考)
投资者:最新获批三期临床和前段时间的三期A,B,有啥区别?
沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司与蓝鹊生物合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)III期临床试验用于评价该疫苗在已完成 3 剂新冠灭活疫苗接种的 18 周岁及以上人群中序贯加强接种 1 剂的保护效力、安全性和免疫原性,与前期已启动的IIIa、IIIb期临床试验结果都将成为产品未来申请上市的重要组成部分,各期试验在保护效力、免疫原性、安全性等方面各有侧重。具体临床试验工作都是在严格遵循相关法律法规的基础上,结合临床试验的进展与疫情防控形势变化,并与监管部门持续沟通并不断优化完善的,谢谢!
投资者:董秘您好:请问,沃森生物作为国内疫苗生产研发重要企业,一直以来非常重视创新研究,请问公司当前有没有着手独立研发或者与其他相关单位合作进行呼吸道合胞病毒(RSV)相关疫苗研发工作?若没有正在进行的话,是否在公司管理层层面商讨计划进行呼吸道合胞病毒(RSV)项目研发或合作?
沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司已于2021年8月与蓝鹊生物签署协议共同开展呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗的产品开发及商业化合作,详见公司于2021年8月28日在巨潮资讯网披露的《关于公司签署呼吸道合胞病毒mRNA疫苗产品开发及商业化合作协议的公告》,公告编号:2021-085。目前该产品研发正按计划推进,处于临床前研究。谢谢!
投资者:恭喜公司又喜提一个Ⅲ期临床试验,不知道公司是否有信心完成防感染有效性测试?是与辉瑞头对头试验?预计完成试验需要多长时间?会不会又是没完没了的试验,然后备而不用?
沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司与蓝鹊生物合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)采用全长S蛋白深度优化,广谱多价嵌合体设计,对于该产品我们充满信心,会全力以赴推动临床试验的进度,并同步与监管机构保持紧密沟通,将根据临床进度和疫情防控变化情况,进行注册上市,具体上市时间暂无法准确预测。谢谢!
投资者:新冠病毒的变异速度特别快,当你在研究BA4. BA.5新冠疫苗的时候,病毒又主要变成BQ.1.1。病毒变化,美国准备研究新变异株的疫苗。如何发挥mRNA疫苗反应速度快的优势,迅速研究新变异株的疫苗,立即做好临床一期和二期的数据并申请eua,不批准不做三期临床,如果审批了eua再作附条件上市的3期临床。不断迅速开展新变异株的研究。某变异株有形成趋势时立即研究,才可以跑到病毒的前头,提高疫苗保护率。
沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!您的建议已收悉。新冠mRNA疫苗属于创新性技术路线产品,具体临床试验工作都是在严格遵循相关法律法规的基础上,结合临床试验的进展与疫情防控形势变化,并与监管部门持续沟通并不断优化完善的过程。公司将充分借助在mRNA技术平台和研发能力方面已建立的优势,加快创新疫苗产品的研发生产。谢谢!
投资者:董秘你好,请问一下西安有没有蓝鹊新型冠状病毒变异株mR-NA疫苗(S蛋白嵌合体)Ⅲ期临床试验点,本人及朋友想接种一下贵公司这个疫苗,谢谢
沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!目前相关疫苗暂未在西安启动临床中心和现场,谢谢!
投资者:请教一下董秘,沃蓝三期临床刚刚获批,但是前面已经获批三期a和三期b还有其他疫苗的三期并没有关于保护率的审查要求,请问关于保护率的审查是监管机关要求还是沃森主动要求进行的
沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司与蓝鹊生物合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)的临床试验,是在严格遵循相关法律法规的基础上,结合临床试验的进展与疫情防控形势变化,并与监管部门持续沟通并不断优化完善的过程。相关临床进展情况将按照上市公司规范运作规定及时履行披露义务。请持续关注,谢谢!
投资者:董秘您好,作为国家布局的五条新冠疫苗研发路线之一的mRNA疫苗研发企业,果没有批准上市或者批准上市太晚,没有需求。国家或地方政府对贵司的研发费用是否有一定的补贴?谢谢!
沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司所获得的全部补贴情况均已在定期报告中予以披露,谢谢!
投资者:请问董秘,目前九价hpv研制情况和预计上市时间
沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司现正在全力推进“重组人乳头瘤病毒九价疫苗与 Gardasil 9 免疫原性比较Ⅲ期临床试验”,详见公司于2022年9月8日在巨潮资讯网披露的《关于九价HPV疫苗启动Ⅲ期临床试验的公告》,公告编号:2022-085。公司双价HPV疫苗已经获批上市,后续会结合政策变化情况,积极推动九价HPV疫苗的研发上市进度。谢谢!
投资者:尊敬的董秘您好、请问自放开以来贵公司的新冠疫情防控情况如何?目前的感染人数能否披露?贵司云南部受感染员工是否影响正常生产工作
沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司严格遵守疫情防控政策,目前各职能部门均在正常履职,研发生产经营等各项工作均正常运行,谢谢!
投资者:请问沃艾可欣国内三期序贯云南和广西的实验是差不多时间开展的,为何云南的数据早都出来了,广西的却迟迟没有数据?
沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!在云南开展的序贯加强免疫临床试验样本量小、入组速度快,研究结果迅速发表于国际期刊《Cell Research》,广西开展的临床试验结果与云南相当,均显示出良好的安全性和免疫原性。相关数据已提交CDE并按要求持续沟通并更新相应资料。谢谢!
投资者:3013最新注册的三期临床是多少人规模?预计何时完成入组?3025有和3013做非劣对比实验的计划么?
沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司与蓝鹊生物合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)的临床试验的细节工作公司将按照药监部门的要求开展,并按照上市公司信息披露的相关规定及时履行披露义务。为避免对临床研究机构和药监部门的相关工作造成干扰,关于公司疫苗产品的临床进展信息请以公司披露的公告为准,请持续关注。谢谢!
投资者:现在全民吃布洛芬了,公司应该立刻向CDE反映,沃艾可欣的发烧根本不是什么事情,一粒布洛芬就好!不敢批mRNA,如何鼓励创新?
沃森生物董秘:尊敬的投资者,您好!公司持续与监管机构积极沟通并推动新冠mRNA疫苗的上市许可注册申请,已向CDE提交海外III期临床研究首次分析报告并按要求持续沟通并更新相应资料。已开展的研究表明,相关产品具有良好的安全性。公司将加紧与监管部门的沟通汇报,积极争取新冠mRNA疫苗在国内的早日上市,后续公司将按照相关法规和规范性文件的规定及时履行信息披露责任和义务。谢谢!
沃森生物2022三季报显示,公司主营收入37.06亿元,同比上升74.06%;归母净利润5.31亿元,同比上升45.84%;扣非净利润6.77亿元,同比上升76.1%;其中2022年第三季度,公司单季度主营收入13.58亿元,同比上升74.24%;单季度归母净利润1.1亿元,同比上升144.35%;单季度扣非净利润1.97亿元,同比上升35.75%;负债率27.52%,投资收益483.53万元,财务费用-5377.99万元,毛利率88.28%。
该股最近90天内共有3家机构给出评级,买入评级1家,增持评级2家。近3个月融资净流出4.32亿,融资余额减少;融券净流出8.46万,融券余额减少。根据近五年财报数据,证券之星估值分析工具显示,沃森生物(300142)行业内竞争力的护城河优秀,盈利能力较差,营收成长性一般。财务可能有隐忧,须重点关注的财务指标包括:应收账款/利润率、应收账款/利润率近3年增幅、存货/营收率增幅。该股好公司指标2.5星,好价格指标2星,综合指标2星。(指标仅供参考,指标范围:0 ~ 5星,最高5星)
沃森生物(300142)主营业务:疫苗产品的研发、生产、销售。
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