(资料图片仅供参考)
海特生物(300683)09月01日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。
投资者:请问截止8月30日公司的股东人数是多少,谢谢!
海特生物董秘:感谢您对公司的关注。截止8月31日,公司股东人数为10,975户。谢谢。
投资者:请问公司2023年半年度业绩下滑的主要原因是什么,能否详细说明一下,谢谢!
海特生物董秘:感谢您对公司的关注。2023年上半年因公司原料药及中间体业务受市场环境影响销量减少,公司相关子公司收入下降、利润减少所致。谢谢
投资者:请问CPT审评暂停计时是否因为CDE需要核对药品说明书,谢谢!
海特生物董秘:感谢您对公司的关注。CPT项目审评目前正在核对生产工艺、质量标准和说明书,根据《国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范(试行)》的相关规定,需执行审评中止计时操作,后续进展请关注公司公告。谢谢。
投资者:董秘好,药审中心官网沟通交流公示,8月31日收到Ⅱ类会议申请,请问这个会议是关于什么事项的?cpt进展是否顺利?
海特生物董秘:感谢您对公司的关注。您提及的会议是我公司提交的一款治疗胃/十二指肠溃疡出血的改良型新药的临床试验申请前沟通交流会议(pre IND会议)申请;CPT项目审评目前正在核对生产工艺、质量标准和说明书,相关工作进展顺利。谢谢。
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