一针顶三针？智飞生物闪崩，HPV疫苗后两针是智商税吗？

HPV，即人乳头瘤病毒，在女性恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，大多数宫颈癌是由HPV感染所致，而男性也会感染HPV病毒，严重时会形成上皮肿瘤甚至黏膜癌。

近年来，随着经济不断发展，人们对疾病防治越来越重视，HPV疫苗也成为了近几年的热议话题。不过由于僧多粥少，进口的九价HPV疫苗一针难求，不少人选择退而求其次，接种国产二价疫苗。

一针即有效，疫苗龙头闪崩

事实上，HPV疫苗无论是二价、四价、九价，还是国产、进口，注射一般都需要三剂次，三针的高费用也在一定程度上限制了接种率。因此也一直有人在质疑，HPV疫苗只打一针或两针是否有效。

近日，对于打一针还是打三针的问题，再次有了消息。

世界卫生组织在其官网发布消息，WHO于4月4日至7日召开免疫战略专家组会议，对单剂次人乳头瘤病毒(HPV)疫苗接种的证据进行审议。结论认为，单剂次HPV疫苗接种方案可以有效预防由HPV持续感染引起的宫颈癌，且与两剂或三剂方案的效果相当。

受消息影响，智飞生物突发跳水，上午收盘跌超18%。按照最新股东户数89342户计算，早盘的下跌让智飞生物的投资者户均亏损近44万元。截至收盘，智飞生物跌幅仍超14%，报价116元/股。

值得注意的是，在1月25日，智飞生物刚刚触及了阶段低点103.78元/股，经过两个多月的震荡上涨，涨幅一度超过30%，但随着今日大跌，过去两个月的涨幅全部化作泡影，目前较1月份低点仅上涨了7%。

资料显示，智飞生物主营业务包括疫苗、生物制品研发、生产和销售。中泰证券研报显示，根据中检院数据，截止3月27日，智飞生物代理默沙东4价HPV疫苗签发7个批次、9价HPV疫苗签发18个批次(2021年全年共签发77批次)，合计签发约500-600万支。

3月30日，智飞生物发布了2022年一季度业绩预增公告，预计实现净利润为17.83亿元~19.70亿元，净利润同比增长90.00%~110.00%。

疫苗股遭殃，公司紧急回应

疫苗龙头遭殃，国产疫苗公司也没能逃过杀跌。资料显示，国内获批上市的HPV疫苗共五款，格局为“2+3”(国产两款，进口三款)。

首款国产HPV疫苗：首个二价HPV疫苗来自万泰生物，获批时间为2019年12月底，并于2020年5月在正式上市销售。也是世界范围内第四款HPV疫苗。

第二款国产HPV疫苗：2022年3月24日，国家药监局官网显示，沃森生物二价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗正式获批，成为国产第二款2价HPV疫苗。

在消息波及之下，万泰生物一度跌停，收盘报跌9.46%，沃森生物一度跌超7%，收跌3.08%。

对此，智飞生物和万泰生物都紧急进行了回应。

智飞生物证券办相关人士表示，公司已经知晓上述消息，“(HPV)疫苗的免疫程序肯定需要实验数据作为支撑，然后国家药监局才会进行批准。我们也是刚刚才看到这个新闻，后续的情况请关注公司的动态，但公司其他(业务)的生产经营都是正常的。因为这个事情影响还是有这么大，后续也可以再关注一下公司的公告或新闻等等。”

万泰生物公告，公司目前在国内获批的二价HPV疫苗是3剂次(9-14岁女性可以2剂次)。在目前国家药监政策下，如进行接种剂次等变更，需要履行一系列临床、数据支持及注册变更手续，需要一定时间，短期内对公司的经营业绩没有重大影响。

在国家政策变更前，公司仍将继续按照目前获批的剂次进行销售，但未来不排除世卫组织和国内政府积极推动1剂次或2剂次接种免疫程序。

智飞生物或将损失近80亿营收

2021年及2022年第一季度，我国疫苗批签发情况总体受新冠疫情影响以及新冠疫苗集中接种影响较大，多数品种实现批签发批次数据有所下降，但部分重磅品种如HPV疫苗等仍然实现快速增长。

因此，若是单剂次或二剂次接种程序被积极推广，对于各大疫苗公司的营收和批签发必然会产生影响。

西南证券研报指出，2021年，HPV疫苗批签发总计253批次，增长了143%。分类型来看，双价HPV疫苗批签发173批次(+257%)，其中，万泰生物批签发占据163批次(+254%)；默沙东四价HPV疫苗批签发38批次(+23%)；默沙东九价HPV疫苗批签发42批次(+75%)。

2022年第一季度HPV总批发批次为94批次，增长了185%。其中，万泰生物双价疫苗2022年Q1批签发67批次(+272%)；四价疫苗2022年Q1批签发8批次(+14%)；九价疫苗2022年Q1批签发19批次(+280%)。

目前，世界卫生组织的免疫战略咨询专家组(SAGE)建议采用以下免疫程序：9-14岁女性(最优先人群)接种单剂次或两剂次；15-20岁女性接种单剂次或两剂次；20岁以上女性接种两剂次(间隔6个月)。

按照上述建议，有人认为，HPV疫苗未来的市场需求量或面临一定的下降。

智飞生物方面，据浙商证券孙建测算，若接种三剂，则公司在2022年HPV类收入将达到55(4价)+181(9价)，合计236亿元。若出现针数变化，智飞生物或将面临高达78.6亿元的营收损失。

根据万泰生物年报披露数据，2021年医疗机构实际采购1009万剂次，中标价格区间为329-344元/剂次。若不考虑其余因素影响，仅针数变化，万泰生物就将减少11.5亿元营收。

疫苗紧缺，或是国产出口良机

对于几大疫苗公司此次遭遇重挫，华西证券表示，万泰生物、智飞生物基本面没有发生变化，下跌是上车机会，坚定看好。

他们认为，国内疫苗接种程序和临床方案都是有着极其严格的规定和要求，临床试验怎么做的、就要怎么接种，在年龄、接种程序、接种剂量等方面，差一点都不行，不可能说根据一个非正式的会议发布的结果就去修改接种方案。

WHO出此结论并无相关可能是基于HPV疫苗全球缺货的考虑因素，但毫无疑问，疫苗接种必须全程免疫才能发挥最大效益。

德邦证券则认为，WHO审议单剂次HPV疫苗临床效果的根本原因在于，HPV疫苗目前全球依然是产能紧缺的状态，理解这个背景后，反而能够再次验证国产HPV疫苗出口的趋势将会非常明确。

月前，万泰生物董事长、总经理邱子欣就表示，公司已经具备年产3000万支二价HPV疫苗的生产能力，是否满产取决于市场需求情况；此外，公司已经着手二价HPV疫苗境外销售推广。

此外，2021年10月公告显示，万泰生物拟定增35亿元用于九价HPV疫苗的产能扩产等方面，项目建设完成后，公司九价HPV疫苗的设计产能将增加至6000万支/年。

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